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Veeva Systems 회사 보기 · OPEN ROLE
- 회사
- 규제 속 신약 업무를 한 클라우드에 모으고 그 안에서 에이전트가 일합니다.
- 자리
- 맡은 RTSM 시험의 시스템 밸리데이션과 요구사항·테스트 스크립트·추적 매트릭스를 맡습니다.
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이 자리에서 하는 일
공고 원문을 그대로 옮기지 않고, 담당 업무와 필요한 경험을 우리말로 정리했습니다.
담당 업무
- 임상시험 RTSM의 고객 요구를 수집하고 개발·프로젝트팀과 명확하고 시험·규제 준수 가능한 요건으로 만듭니다.
- 위험 기반 검증을 수행하고 요구 명세·테스트 스크립트·요약 보고·추적표 등 CSV 문서를 관리합니다.
- 검증 테스트와 문제·개선 요청을 관리하고 변경 통제로 RTSM의 지속 검증을 유지합니다.
- 팀과 고객에게 컴퓨터 시스템 검증·규제·품질 기준의 전문 지원을 제공합니다.
필요한 경험
- 소프트웨어 개발 과정(SDLC)의 실무 지식과 세부 사항을 정확하게 관리하는 역량이 필요합니다.
- 역할과 기술 수준이 다양한 동료·고객에게 영어로 소통할 수 있어야 합니다.
- 기술 문서를 작성하고 복잡한 내용을 쉽게 설명하며 검증 과정을 책임질 수 있어야 합니다.
있으면 좋은 경험
- 21 CFR Part 11·EU Annex 11 등 GCP 지침의 실무 지식을 우대합니다.
영어 원문 보기
내 이력서가 이 자리에 어떻게 읽힐지 확인하세요
외국계 한국지사장 출신이 직접 읽고, 이 자리 기준으로 무엇을 고쳐야 하는지 알려드립니다. 이용권 1개를 씁니다.
2026-10-18 확인
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